Правительство России внесло в Госдуму законопроект об индивидуальных биотехнологических и генотерапевтических лекарственных препаратах. Изменения предлагается внести в закон «Об обращении лекарственных средств». В случае принятия инициативы такие препараты можно будет производить, реализовывать и применять без государственной регистрации; документ также предусматривает введение соответствующих определений. Информация опубликована ТАСС.
«Обсуждение специальных правил позволяет учитывать особенности препаратов, создаваемых для конкретного пациента. Понятные требования к их изготовлению и применению важны для взаимодействия разработчиков и медицинских организаций. Последовательная проработка таких условий поддерживает развитие новых технологий с вниманием к качеству медицинской помощи», — прокомментировала заместитель декана ФГМУ Президентской академии в Санкт-Петербурге Ирина Белова.